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    全國(guó)人大代表、江蘇康緣藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)肖偉在接受中國(guó)工業(yè)報(bào)記者采訪時(shí)說(shuō)：“目前我國(guó)已經(jīng)成為世界藥物制劑第一生產(chǎn)大國(guó)，但自主創(chuàng)新能力低下，離制藥強(qiáng)國(guó)尚有較大差距。而近年來(lái)各大國(guó)際跨國(guó)制藥巨頭紛紛在我國(guó)建立藥物研發(fā)中心，進(jìn)一步搶奪我國(guó)藥物研發(fā)資源，給已經(jīng)處于薄弱的中國(guó)藥物研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境帶來(lái)諸多不利因素。建議國(guó)家加大藥物自主創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度，完善藥品注冊(cè)審批政策，構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”機(jī)制，加大創(chuàng)新藥物市場(chǎng)轉(zhuǎn)化的政策導(dǎo)向力度，促進(jìn)民族醫(yī)藥工業(yè)藥物自主創(chuàng)新可持續(xù)性發(fā)展。

　　2011年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到15223億元，市場(chǎng)總量已經(jīng)成為全球第三大藥品市場(chǎng)。隨著新醫(yī)改的有序推進(jìn)和老年化社會(huì)的逐步形成，未來(lái)十年，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將保持快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2019年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將突破4萬(wàn)億元，成為全球第二大藥品市場(chǎng)。但目前我國(guó)還僅僅是一個(gè)制藥大國(guó)，民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新能力低下，離制藥強(qiáng)國(guó)尚有較大差距。

　　肖偉認(rèn)為，在我國(guó)高端醫(yī)院市場(chǎng)用藥領(lǐng)域，以創(chuàng)新藥物為主的合資外資藥已經(jīng)占據(jù)48%的份額，并不斷蠶食國(guó)產(chǎn)藥的份額；而國(guó)產(chǎn)一類新藥的銷售比重不到5%，遠(yuǎn)不及合資外資創(chuàng)新藥物所占的比重。與此同時(shí)，近年來(lái)各大國(guó)際跨國(guó)制藥巨頭紛紛在我國(guó)建立藥物研發(fā)中心，進(jìn)一步搶奪我國(guó)藥物研發(fā)資源，給已經(jīng)處于薄弱的中國(guó)藥物研發(fā)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境帶來(lái)諸多不利因素。如果我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力不加以提高，民族醫(yī)藥工業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力將處于明顯劣勢(shì)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)將拱手相讓。長(zhǎng)此以往，國(guó)家民眾醫(yī)藥供應(yīng)將受制于人，直接影響我國(guó)藥品戰(zhàn)略安全。所以，提升民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新能力迫在眉睫。

　　肖偉告訴記者，自主創(chuàng)新對(duì)于我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，保障我國(guó)藥品戰(zhàn)略安全具有十分重要的意義。但同時(shí)也應(yīng)該清醒地認(rèn)識(shí)到，我國(guó)藥物自主創(chuàng)新還存在諸多制約因素和深層次問(wèn)題。

　　一是國(guó)家對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的扶持力度有限，不利于形成良好的鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)藥物研發(fā)的自主創(chuàng)新環(huán)境。目前從創(chuàng)新型企業(yè)數(shù)量來(lái)看，研發(fā)型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)比重較低，擁有科研機(jī)構(gòu)的企業(yè)比重僅為21%。盡管我國(guó)政府在鼓勵(lì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的新藥創(chuàng)新機(jī)制方面已出臺(tái)相關(guān)政策，但實(shí)施效果不佳。

　　二是創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)出能力較低，不利于調(diào)動(dòng)和提高民族醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的積極性。在新藥審批政策上，與國(guó)際市場(chǎng)對(duì)比，美國(guó)藥品審批采取直接申報(bào)、一級(jí)審評(píng)的申報(bào)機(jī)制，在藥品審批過(guò)程中注重審評(píng)機(jī)構(gòu)與企業(yè)的雙邊交流，并且有針對(duì)性的簡(jiǎn)化審評(píng)程序，而我國(guó)的新藥環(huán)境存在一定不足，如信息溝通不健全、審批周期過(guò)長(zhǎng)等，對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)造成較大的消極影響。另外，我國(guó)創(chuàng)新藥物市場(chǎng)投入產(chǎn)出回報(bào)明顯偏低。自1986年以來(lái)，我國(guó)批準(zhǔn)的自主研發(fā)一類化學(xué)藥近40個(gè)，平均每年僅1~2個(gè)，遠(yuǎn)低于美國(guó)平均每年5~8個(gè)新分子實(shí)體數(shù)量的批準(zhǔn)速度。

　　三是我國(guó)創(chuàng)新藥物市場(chǎng)轉(zhuǎn)化能力弱，不利于民族醫(yī)藥工業(yè)藥物自主創(chuàng)新的可持續(xù)性投入。

　　肖偉建議，為了促進(jìn)民族醫(yī)藥工業(yè)藥物自主創(chuàng)新可持續(xù)性發(fā)展，首先要進(jìn)一步加大藥物自主創(chuàng)新企業(yè)的扶持力度，形成良好的鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)藥物研發(fā)的自主創(chuàng)新環(huán)境。鼓勵(lì)、扶持創(chuàng)新藥物研發(fā)主體從科研院所到民族醫(yī)藥工業(yè)的轉(zhuǎn)變，加大對(duì)創(chuàng)新型企業(yè)的財(cái)政政策、專利保護(hù)政策的扶持。其次要進(jìn)一步完善藥品注冊(cè)審批政策，構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”機(jī)制。嚴(yán)格“新藥”標(biāo)準(zhǔn)，從實(shí)質(zhì)上鼓勵(lì)創(chuàng)新。不斷完善創(chuàng)新藥物上市審批的程序，加快藥品技術(shù)審評(píng)進(jìn)度，對(duì)于一類創(chuàng)新藥物的審批建議執(zhí)行寬嚴(yán)相濟(jì)的原則。第三要加大創(chuàng)新藥物市場(chǎng)轉(zhuǎn)化的政策導(dǎo)向力度，促進(jìn)民族醫(yī)藥工業(yè)藥物自主創(chuàng)新可持續(xù)性發(fā)展。進(jìn)一步明確創(chuàng)新評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，完善藥品定價(jià)機(jī)制，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物納入基本藥物目錄和醫(yī)保目錄，不斷完善醫(yī)院藥品招標(biāo)制度，建立民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新藥物臨床應(yīng)用新機(jī)制。

　　肖偉表示，希望政府站在國(guó)家藥品安全的戰(zhàn)略高度，重視民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力不足的現(xiàn)狀，盡快采取有力措施，加大政府對(duì)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的扶持力度；進(jìn)一步完善藥品注冊(cè)審批政策，構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”機(jī)制；加大民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新藥物市場(chǎng)轉(zhuǎn)化的政策導(dǎo)向力度，推動(dòng)我國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)健康、有序、快速的發(fā)展。 




 

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