《流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)規(guī)范》征求意見

發(fā)布時(shí)間：2014-10-24 來源：中國(guó)工業(yè)網(wǎng)

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　　根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局2010年國(guó)家計(jì)量技術(shù)法規(guī)計(jì)劃《國(guó)質(zhì)檢量函[2010]193號(hào)》立項(xiàng)，由中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院主要承擔(dān)，貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)中國(guó)公司、北京深邁瑞醫(yī)療電子技術(shù)研究院有限公司參與起草的《流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)規(guī)范》完成編制，公開征求意見。

　　流式細(xì)胞術(shù)是一種在能共水平上對(duì)單細(xì)胞或其他生物粒子進(jìn)行定量分析和分選的檢測(cè)手段，它可以告訴分析上萬個(gè)細(xì)胞，并能同時(shí)從一個(gè)細(xì)胞中測(cè)得多個(gè)參數(shù)，與傳統(tǒng)的熒光鏡檢查相比，具有速度快、精度高、準(zhǔn)確性好等優(yōu)點(diǎn)，成為當(dāng)代最先進(jìn)的細(xì)胞定量分析技術(shù)。

　　此次制定的《流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)規(guī)范》是針對(duì)流式細(xì)胞儀校準(zhǔn)的計(jì)量技術(shù)法規(guī)，為首次發(fā)布。流式細(xì)胞儀由流動(dòng)室和液流系統(tǒng)、激光源和光學(xué)系統(tǒng)、光電管和檢測(cè)系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)和分析系統(tǒng)4部分組成。測(cè)量原理為鞘液和樣品在噴嘴附近組成一個(gè)圓柱流束，與水平方向的激光束垂直相交，染色細(xì)胞受照射后發(fā)出熒平或產(chǎn)生散射光，這些信號(hào)分別被光電倍增管熒光檢測(cè)器和光電二極管散射光檢測(cè)器接收，經(jīng)過計(jì)算機(jī)儲(chǔ)存、計(jì)算、分析這些數(shù)字化信息，就可得到細(xì)胞的大小、活性、核酸含量、酶和抗原的性質(zhì)等物理和生化指標(biāo)。

　　根據(jù)《ISO/IEC17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，檢測(cè)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)中使用的分析設(shè)備都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，以保證儀器的準(zhǔn)確性和測(cè)定結(jié)果的可溯源性，從而保證各個(gè)檢測(cè)盒校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在不同時(shí)間、不同地點(diǎn)測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確、可比和可溯源。流式細(xì)胞儀作為近年來迅速發(fā)展的高端分析儀器，由于沒有檢定規(guī)程或者校準(zhǔn)規(guī)范，無法對(duì)儀器進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，已成為當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可工作中的瓶頸之一。本標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)填補(bǔ)標(biāo)準(zhǔn)缺失空白，規(guī)范儀器校準(zhǔn)規(guī)范具有重要意義。　

關(guān)鍵詞：流式細(xì)胞儀光檢測(cè)器儀器校準(zhǔn)

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